硬胶囊灌装机设备简述
胶囊剂是口服固体制剂中除片剂之外应用最为广泛的一种制剂。世界各国药典收载胶囊剂的品种数仅次于注射剂和片剂而居第三位。胶囊制剂的生产关键是胶囊的制造质量和药物的充填质量。
因此，下面介绍一下胶囊填充的基本设备。
根据硬胶囊灌装生产工序。硬胶囊生产操作可分为手工操作、半自动操作、全自动间隙操作和全自动连续操作。除手工操作以外，机械灌装胶囊可以分为以下几个工序.即胶壳排列、校准方向、胶壳分离、药物填充、胶壳闭合和送出等，机械灌装胶囊工作过程如图所示。

在这些工序中，药物填充属最重要工序。这一步骤不仅与填充药物的物理性能有关，而且也取决于各种设备所采用的填充方式.各种灌装设备的操作方式由药物的填充方式所决定。常用的粉末填充方式有:平板法、间隙式压缩法、连续式压缩法和真空填充法。
平板法主要依靠机械方式将药物粉末直接填入胶壳内。一种方法是依助螺旋式加料杆的转动将药物粉末直接填入胶壳。如图23-2所示，加药量主要通过调节加料螺杆的转速和料斗在胶壳上停留时间加以控制;另一种方法是利用压缩杆将药物粉末压缩成一定厚度的块状，然后再填入胶壳内。平板法对药物粉末要求较高，填充粉末需要有良好的流动性。而且要求各成分间密度相近，每批之间的差异也不应过大。以确保相近的填充结果。这一类填充方法主要用于半自动硬胶囊灌装机中。

平板法螺杆图
1-料斗2-搅拦群3-螺杆4-胶壳平台平板法

柱塞灌装示意图图

23-31—导向器;2—压缩物料;3—胶壳;4—计量冲头;5—物料;6—计量盘;7—底座
间隙式压缩法主要依靠计量器定量吸取药物并将粉末填入胶壳。计量器的结构如图所示。计量器由活塞、校正尺、质量调节环、弹簧和计量头等组成。填充计量的调节可经控制活塞在计量头中的高度达到。实际操作时.计量器插入粉体贮料斗内后，活塞可将进入计量头内的药物粉末压缩成具有一定a结性的块状物，然后计量器移向胶壳。将药物推入胶壳内。间隙式压缩法填充效果直接取决于贮料斗内粉末的流动性及粉料高度。为了减少填充差异，应经常保持料斗内粉末具有一定的高度和流动性。同时药物处方中常加入一些润滑剂或助流剂。如硬脂酸镁、微粉硅胶等，以防止药物粉末黏附于计量头内或活塞表面。有些处方中药物粉末在计量头内能自行黏附成型，此时无需再用活塞将其压制成块，可由计量器直接取样后送入胶壳。

连续式压缩法如图所示。由于填充速率加大，计量器在粉体层中的停留时间相应减少，故对填充药物粉末要求更高。处方中各成分密度应基本接近，粉末流动性好。且不易分层。同时，处方粉末应有一定的可压缩性，以保证填充均匀。为了避免计量器从粉层中抽出后在粉层内留有空洞影响填充精度.贮料斗内常设置有机械搅拌装置，以保证粉体层的均匀和流动。
真空填充法是一种新型的连续式填充方法，主要利用真空系统将药物粉末吸附于计量器内.然后再用压缩空气将药粉吹入胶壳内，如图所示。

间接真空灌装示意图
真空式计量器由圆筒和可调节活塞构成，活塞上安装有尼龙过滤器，并与空气系统相接，调节活塞在圆筒内的高度。即可控制药物填充量。当胶壳未被打开时，计量器能将药粉吹回贮料斗，避免污染机器.并减少浪费。另一种真空填充法是将胶壳内空气去除，而使药物粉末直接吸入胶壳，如图所示。

连续法灌装微丸示意图图
I—料槽(第一种微丸);2—料槽(第二种微丸);3—底座;4—计量管;5—计量转盘;6—计量活塞;7—胶壳套管
为了避免填充时药物外泄，胶壳顶部采用封闭环使胶壳与外界隔绝。当操作杆将胶壳顶起后即启动真空系统，药物被吸入胶壳。填充量系通过控制抽取真空的时间来控制。填量达到后真空系统关闭，胶壳与外界空气相通则填药中止。采用真空填充由于无任何机械活动部件，可用于直接灌装药物原料，同时可省略药物预处理工序，节约操作时间和成本。
本篇新闻来自饮料灌装机操作知识，请勿转载。